UCB的Vimpat癫痫新适应症在American获批
2021-11-16 09:12:13 来源: 肇庆 咨询医生
据9月初1日发布的传言,FDA已经批复UCB母公司的Vimpat单药疗法主要用途病人痉挛。这意味著该药可以单独给药主要用途均性癫痫的成年痉挛病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复主要用途痉挛病变的辅助病人。
宾夕法尼亚州控管机构这项另行的延揽,意味著均癫痫的痉挛病变可以常用Vimpat作为初治单药病人,而已经接受病人的痉挛病变,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB母公司抛开Keppra(levetiracetam)营收下滑带来制约的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的利润。而用药扩充之后,如果UCB可以在与原有病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面取胜,又将得到越来越高的利润。
因为该病十分相似,病变必须个性化病人,因此,痉挛病变的病人必需多多益善。UCB首席医疗卫生充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供越来越多痉挛病人越来越多病人必需为目标。以前由于Vimpat的批复,内科医生和痉挛病变又有了越来越多病人必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时延揽了Vimpat各种化学合成单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提出申请者,扩充其在该地区的原有用药。为此,UCB即将进行时一项数据分析,相对lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在主要用途另行诊疗均性癫痫痉挛病变时的合理性和可靠度。
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