EMA建议：限制育龄期女性使用第三组戊酸盐

欧洲药品管理机构局（EMA）本品安全和和危险性评估该委员会要求，进一步提高对甲组戊酸盐的应用于管理机构，限制育龄期未婚应用于甲组戊酸盐。

这是由于，怀孕期甲组戊酸盐漏出会造成胎儿脊柱和发育问题。

该委员会要求，除了对病染上有罪或不耐受，甲组戊酸盐不理应用于病染上染上有哮喘或双相障碍的受孕或即将受孕未婚。

对于那些甲组戊酸盐是唯一病染上为了让的未婚来说，理理应进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于处理这种情况，可根据也就是说情况，在护理人员的指导和监督下进行孕妇匆忙。此外，这种情况同样也一般来说于预防偏头痛。

EMA还要求，临床护理人员在向这些人群开具甲组戊酸盐处方时，理应询问有关本品的全部数据，必需病变理解本品的潜在危险性，在取得病变的知情首肯后，均需进行特别病染上。

以上要求基于怀孕期甲组戊酸盐漏出震荡的一项系统评估，在这项系统评估之前，EMA该委员会不仅专业人士了涉及的病变和家庭，还专业人士了特别的医学专家和专科医生。

发育障碍

最近的研究者表明，怀孕期甲组戊酸盐漏出的学龄青少年青少年发育问题染上病危险性达30%-40%，包括：步行和语言延迟、无意识障碍、讲话和表达出来困难和智力素质低下。

此外，有数据集说明了，乳腺内甲组戊酸盐漏出的青少年在出生时，脊柱的危险性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年之前的染上病危险性仅为2%-3%；并且，这些青少年染上多动症的危险性也较大。当前数据集也表明，怀孕期甲组戊酸盐漏出的青少年染上孤独症谱系障碍和孤独症的危险性为一般青少年的3倍和5倍。

该委员会要求，理理应向欧盟的卫生保健人员和放弃甲组戊酸盐病染上的病变提供有关这种本品的高等教育资料，以询问他们这种本品的特别危险性。临床护理人员也理理应不定期评估正在放弃病染上的青春期或计划案孕妇未婚。

在此之前，这些要求已经提交至生命体互认可机制和分散机制协调组，等待终于裁定。与此同时，对正在过量甲组戊酸盐、对病染上有任何究竟的未婚，理应及时专业人士护理人员。

迫不得已

在这一研究者课题卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些要求，才会增加乳腺内甲组戊酸盐漏出的青少年比例。鉴于甲组戊酸盐漏出的多种脊柱和胎儿发育问题危险性，以及有约一半的受孕不属于计划案受孕，甲组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个迫不得已的为了让。

“我们支持这一要求，甲组戊草酸不理应该作为病染上育龄未婚哮喘的主力病染上方法有。并且，未婚在孕妇期间也并不需要被询问本品的潜在危险性。我们一直积极参与育龄期哮喘未婚放弃孕前专业人士的活动，同时也提供了一些资源，以必需她们发现自己哮喘本品的潜在危险性。”大英帝国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和选战经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘本品也有效，但是对于已受孕或计划案孕妇的未婚来说，最低剂量的甲组戊草酸仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代本品并不能操纵哮喘病征，副作用过大，或是较难操纵的哮喘发作危险性远高于甲组戊草酸带来的危害。

在这种才会，衡量公共利益后，病变和护理人员可能会无论如何，甲组戊草酸对他们来说是最安全和的为了让。如果采纳这些要求，理理应必需病变发现自己甲组戊草酸的潜在危险性，并与护理人员制定最佳病染上方案。

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校对： 李英飞