UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批
2021-12-06 16:02:34 来源: 肇庆 咨询医生
据9同月1日发布的消息,FDA仍然批准UCB子公司的Vimpat单药疗法应用于治疗法癫痫。这意味着该药可以单独给药应用于部分性发作的刚出生癫痫病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准应用于癫痫病征的辅助治疗法。
英美两国监管机构这项新的举荐,意味着部分发作的癫痫病征可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而仍然接受治疗法的癫痫病征,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)营业额下滑带来影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧罗的收益。而高血压拓展之后,如果UCB可以在与现有治疗法方法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将给予更好的收益。
因为该病来得简单,病征必需个性化治疗法,因此,癫痫病征的治疗法选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们仍然以提供更多癫痫病人更多治疗法选择为期望。那时候由于Vimpat的批准,医生和癫痫病征又有了更多治疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时举荐了Vimpat各种本品方式有负荷静脉注射。
UCB已开发计划向欧洲地区提交申请,拓展其在该区域的现有高血压。为此,UCB悄悄进行一项研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释本品在应用于新诊断部分性发作癫痫病征时的必要性和安全性。
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编者: zhongguoxingTAG:
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